FDA는 간장 증후군을 앓고있는 성인의 신장 기능을 향상시키기위한 치료를 승인합니다.

FDA는 신장 기능이 급격히 감소하여 간장 증후군 (HRS)을 가진 성인의 신장 기능을 향상시키기 위해 Terlipressin 주사를 승인했습니다. Terlipressin 은이 상태에 대한 최초의 FDA 승인 약물입니다.

질병 또는 상태

HRS는 특징입니다 신장 기능의 점진적인 악화 사람들에게 진행된 간 질환. 이것은 종종 간 질환과 관련된 복부의 비정상적인 유체 축적 인 진행성 간경변 (간 흉터)과 복수가있는 사람들에게 가장 흔합니다. 특히 환자 의 간 질환이 간 이식으로 치료받지 않는 경우 예후가 매우 열악합니다 . HRS 환자의 혈청 크레아티닌 (혈액 내 폐기물)의 상승 수준은 신장 기능이 악화되는 것을 나타낼 수 있습니다.

유효성

이중 맹검 연구에서 Terlipressin의 효과가 평가되었습니다. 신장 기능이 급격히 감소한 HRS를 가진 참가자는 Terlipressin (199 참가자) 또는 위약 (101 명의 참가자)을 받도록 무작위로 배정되었습니다. 참가자들은 최대 14 일 동안 정맥에 주사로 0.85 mg의 테르 리프 레신 또는 6 시간마다 위약을 받았다. 신장 기능의 변화에 ​​따라 용량을 조정 하였다.

주요 효과 결과는 신장 기능 개선을 가진 환자의 비율, 2 일 연속 1.5 mg/dl 이하의 혈청 크레아티닌 수준으로 정의되며, 14 일 또는 연구에서 참가자의 마지막 날까지 최소 2 시간 간격으로 얻었습니다. . Terlipressin 그룹의 참가자 중 29 %는 위약 그룹의 16 %에 비해 신장 기능 개선을 가졌습니다.

혈청 크레아티닌 수준이 5 mg/dl 이상인 사람은 치료로부터 혜택을받을 가능성이 없기 때문에 Terlipressin을 복용해서는 안됩니다.

안전 정보

Terlipressin은 심각하거나 치명적인 호흡기 (호흡) 실패의 위험을 증가시킵니다. 혈액에 산소가 낮은 환자는 약물을 시작해서는 안됩니다. 치료 중에 환자는 혈액의 산소 수준을 측정하는 도구 인 맥박 산소계의 호흡 문제를 모니터링해야합니다.

Terlipressin의 부작용은 환자가 간 이식을받지 못하게 할 수 있습니다. Terlipressin은 허혈성 사건을 일으킬 수 있으며 (혈액이 신체의 특정 부분에 도달하지 않을 때 발생하는 경우) 치료를 중단하거나 중지해야 할 수 있습니다. 약물은 또한 임신 중에 사용될 때 태아의 피해를 유발할 수 있습니다.

가장 흔한 부작용으로는 복통, 메스꺼움, 설사, 호흡 부전 및 호흡 곤란 (호흡 곤란)이 포함됩니다.

우리 제품

주사 1mg에 대한 테르 리프레신

Grand Life Sciences (Liaoning) Co., Ltd.는 지혈, 마취, 진통, 상처 관리 및 영양 보충제를 포함한 다양한 치료 영역에서 의약품을 제공합니다.

자세한 내용은 저희에게 연락하십시오.